Übersetzung von Arzneimitteltexten

Packungsbeilagen (Beipackzettel), Fachinformationen und Sicherheitsdatenblätter müssen in jedem Zielmarkt fachlich korrekt und nach den Vorgaben der Zulassungsbehörden vorliegen. Schon kleine Ungenauigkeiten bei Dosierung, Neben- oder Wechselwirkungen können die Patientensicherheit gefährden und die Zulassung verzögern.

BeTranslated übersetzt seit 2002 pharmazeutische und medizinische Texte mit muttersprachlichen Fachleuten, die mit Terminologiestandards wie MedDRA und den QRD-Vorlagen der EMA vertraut sind. Jede Übersetzung durchläuft ein Lektorat nach dem Vier-Augen-Prinzip.

Eine akkurate Übersetzung von Medikamenteninformationen ist entscheidend für die Patientensicherheit: Wer ein Medikament einnimmt, muss genau wissen, wie es anzuwenden ist, um Risiken zu vermeiden. Zudem verlangen die Zielländer, dass die Produktinformationen in ihrer Amtssprache vorliegen; in der EU muss die Produktinformation in der Amtssprache des jeweiligen Mitgliedstaats vorliegen und den QRD-Vorlagen der EMA folgen.

Die Übersetzung von Medikamenteninformationen ist anspruchsvoll: Fachbegriffe müssen korrekt und einheitlich übersetzt werden, sprachliche und kulturelle Unterschiede zwischen den Zielmärkten sind zu berücksichtigen, und oft gelten sehr enge Fristen, ohne dass die Qualität leidet.

Für Schulungen des Außendienstes und Besprechungen mit Zulassungsbehörden in mehreren Sprachen vermitteln wir Dolmetschdienste für Meetings. Wird für eine Einreichung eine bestätigte Fassung benötigt, ergänzen wir die Texte um eine beglaubigte Übersetzung; die Annahme entscheidet die jeweilige Behörde.