Wir übersetzen Packungsbeilagen, Fachinformationen und Sicherheitsdatenblätter fachlich korrekt und passen sie an die Vorgaben Ihres Zielmarkts an. Muttersprachliche Fachleute arbeiten dabei nach Standards wie MedDRA und den QRD-Vorlagen der EMA.
Packungsbeilagen (Beipackzettel), Fachinformationen und Sicherheitsdatenblätter müssen in jedem Zielmarkt fachlich korrekt und nach den Vorgaben der Zulassungsbehörden vorliegen. Schon kleine Ungenauigkeiten bei Dosierung, Neben- oder Wechselwirkungen können die Patientensicherheit gefährden und die Zulassung verzögern.
BeTranslated übersetzt seit 2002 pharmazeutische und medizinische Texte mit muttersprachlichen Fachleuten, die mit Terminologiestandards wie MedDRA und den QRD-Vorlagen der EMA vertraut sind. Je nach Auftrag und vereinbartem Preis lektoriert eine zweite Fachperson die Übersetzung nach dem Vier-Augen-Prinzip.
Eine akkurate Übersetzung von Medikamenteninformationen ist entscheidend für die Patientensicherheit: Wer ein Medikament einnimmt, muss genau wissen, wie es anzuwenden ist, um Risiken zu vermeiden. Zudem verlangen die Zielländer, dass die Produktinformationen in ihrer Amtssprache vorliegen; in der EU muss die Produktinformation in der Amtssprache des jeweiligen Mitgliedstaats vorliegen und den QRD-Vorlagen der EMA folgen.
Die Übersetzung von Medikamenteninformationen ist anspruchsvoll: Fachbegriffe müssen korrekt und einheitlich übersetzt werden, sprachliche und kulturelle Unterschiede zwischen den Zielmärkten sind zu berücksichtigen, und oft gelten sehr enge Fristen, ohne dass die Qualität leidet.
Für Schulungen des Außendienstes und Besprechungen mit Zulassungsbehörden in mehreren Sprachen vermitteln wir Dolmetschdienste für Meetings. Wird für eine Einreichung eine bestätigte Fassung benötigt, ergänzen wir die Texte um eine beglaubigte Übersetzung; die Annahme entscheidet die jeweilige Behörde.
Fachlich korrekte, für Laien verständliche Übersetzung von Dosierung, Neben- und Wechselwirkungen.
Übersetzung nach Terminologiestandards wie MedDRA und den QRD-Vorlagen der EMA.
Anpassung an sprachliche und kulturelle Besonderheiten sowie länderspezifische Gesundheitsvorschriften. Produktunterlagen, die ein Landgericht oder eine Behörde in Übersetzung verlangt, liefern wir auf Wunsch als beglaubigte Übersetzung.
Optimierte Übersetzung für Online-Portale, die medizinische Informationen anbieten, damit Produkte in den Zielmärkten gefunden werden.
“Hervorragender Kontakt, Einhaltung der Liefertermine, mehr als klare Informationen zu den je nach Dringlichkeit geltenden Preisen und eine große Anpassungsfähigkeit bei +”
Google-Bewertung (INTL), vor 2 Jahren
Übersetzung, Originalsprache: Französisch
“Wir sind mit den erbrachten Übersetzungsleistungen äußerst zufrieden. Die Übersetzungen waren präzise, professionell und wurden pünktlich geliefert. Die Liebe zum +”
Google-Bewertung (INTL), vor einem Jahr
Übersetzung, Originalsprache: Englisch
“Fantastischer Service! Sehr professionell und schnell. Tolle Kommunikation über WhatsApp und E-Mail. Ich brauchte meine Dokumente in letzter Minute, und BeTranslated hat +”
Google-Bewertung (SL), vor 9 Monaten
Übersetzung, Originalsprache: Englisch
Dazu gehören Packungsbeilagen (Beipackzettel), Fachinformationen und Sicherheitsdatenblätter mit Angaben zu Dosierung, Nebenwirkungen, Wechselwirkungen und Lagerung.
Unsere Fachleute arbeiten mit Standards wie MedDRA und den QRD-Vorlagen der EMA, und je nach Auftrag und vereinbartem Preis lektoriert eine zweite Fachperson die Übersetzung nach dem Vier-Augen-Prinzip.
Fordern Sie bei BeTranslated ein Übersetzungsangebot an. Wir setzen Ihre pharmazeutischen Übersetzungen sorgfältig und termingerecht um.
