“Siamo molto soddisfatti delle nostre numerose collaborazioni con Marc-Antoine e Jean-François di BeTranslated International. Offrono costantemente un servizio +”
Anthony B.
Google review (INTL) , 3 anni fa
Traduzione medica
Traduzione di dispositivi medici
Traduzione accurata di istruzioni per l'uso, etichettatura, software e pratiche normative per dispositivi medici. Linguisti specializzati che rispettano gli standard EU MDR e FDA in oltre 50 lingue.
Traduzioni per dispositivi da cui dipendono i pazienti
La traduzione di dispositivi medici comporta alcune delle poste in gioco più alte del nostro settore, perché da essa dipendono sia la sicurezza dei pazienti sia l'approvazione normativa. Ogni testo, dal manuale d'uso all'interfaccia software, deve essere accurato, culturalmente appropriato e conforme agli standard di ciascun mercato.
I nostri specialisti della traduzione medica uniscono una profonda terminologia clinica alla comprensione di come i dispositivi vengono realmente utilizzati al letto del paziente.
Un'istruzione o un'avvertenza di sicurezza tradotta male può mettere a rischio un paziente e bloccare il lancio di un prodotto, perciò trattiamo ogni progetto sui dispositivi con il rigore che gli enti normativi si aspettano. Linguisti che conoscono i requisiti EU MDR e FDA si occupano delle tue istruzioni per l'uso, dell'etichettatura e dei file normativi, e possiamo aggiungere la traduzione certificata di documenti ogni volta che un'autorità la richiede.
Per i prodotti combinati farmaco-dispositivo, il nostro team di traduzione farmaceutica mantiene la terminologia coerente in tutto il dossier.
Cosa traduciamo per i dispositivi medici
Manuali di apparecchiature diagnostiche
Istruzioni e testi di interfaccia per sistemi di risonanza magnetica, TAC e raggi X, tradotti affinché i clinici utilizzino apparecchiature complesse in sicurezza nella propria lingua.
Dispositivi indossabili per il monitoraggio della salute
Guide di configurazione, avvertenze e stringhe delle app per cardiofrequenzimetri, sensori di glucosio e fitness tracker che i pazienti usano a casa.
Dispositivi chirurgici e impiantabili
Documentazione d'uso, di manutenzione e di assistenza al paziente per strumenti chirurgici, pacemaker, stent e protesi, dove la precisione non è facoltativa.
Istruzioni per l'uso, etichettatura e avvertenze di sicurezza
Istruzioni per l'uso, etichettatura sul prodotto e avvertenze di sicurezza preparate per rispettare il livello di leggibilità e la formulazione giuridica richiesti da ciascun mercato.
Software e stringhe dell'interfaccia
Firmware dei dispositivi, app companion e menu a schermo localizzati affinché l'interfaccia risulti naturale per ogni operatore e utente finale.
Pratiche normative (EU MDR, FDA)
Fascicoli tecnici, rapporti di valutazione clinica e documenti di presentazione tradotti con la terminologia che si aspettano i revisori di EMA, FDA e organismi notificati.
La voce dei nostri clienti
“Abbiamo utilizzato i servizi di BeTranslated per tradurre documenti tecnici. La traduzione è stata eccellente e tutte le nostre esigenze sono state soddisfatte!”
Carole T.
Google review (FR) , 2 anni fa
“ru - Un'eccellente agenzia di traduzione professionale! Abbiamo usufruito dei loro servizi diverse volte come famiglia: comunicazione cordiale e competente, scadenze +”
Stas C.
Google review (SL) , 3 mesi fa
Domande frequenti sulla traduzione di dispositivi medici
Copriamo apparecchiature diagnostiche, dispositivi indossabili per il monitoraggio della salute, strumenti chirurgici, dispositivi impiantabili e sistemi di laboratorio. Questo comprende istruzioni per l'uso, etichettatura, interfacce software, avvertenze di sicurezza e pratiche normative.
Sì. I nostri linguisti specializzati in dispositivi medici lavorano secondo gli standard di formulazione e leggibilità stabiliti da EU MDR e FDA, e allineano la terminologia ai requisiti degli organismi notificati e di altri enti normativi.
Localizziamo i messaggi del firmware, i contenuti delle app companion e i menu a schermo, mantenendo le stringhe entro i limiti di lunghezza e coerenti con il manuale stampato e l'etichettatura.
Creiamo un glossario di progetto e una memoria di traduzione per ogni cliente, così un termine usato nel manuale, nell'etichettatura e nel file normativo appare sempre nello stesso modo. Questo velocizza anche gli aggiornamenti alle versioni successive.
Quando un'autorità lo richiede, forniamo la traduzione certificata regolatoria con una dichiarazione di accuratezza firmata. Indicaci il mercato di destinazione e confermeremo esattamente quale forma di certificazione si applica.
5.0/5,0 su 168 recensioni Google
Traduzione di dispositivi medici: parla con uno specialista
Inviaci la documentazione del dispositivo, i mercati di destinazione ed eventuali scadenze normative. Individueremo il linguista medico giusto, confermeremo le esigenze di certificazione e ti forniremo un preventivo chiaro nel più breve tempo possibile.
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