Documenti degli studi clinici
Moduli di consenso informato, report di studi clinici, protocolli, dossier per gli sperimentatori, diari dei pazienti e referti di laboratorio tradotti con accuratezza clinica e terminologia normativa.
Traduzioni mediche professionali
La traduzione medica non è un lavoro per generalisti. Ogni documento va a un linguista con formazione medica o scientifica, con un processo di controllo qualità definito nel preventivo.
Servizi di traduzione medica con competenza clinica e normativa
Abbiamo rifiutato progetti medici quando ci mancava uno specialista qualificato. Quando arriva il report di uno studio clinico su un farmaco oncologico raro, verifichiamo la nostra rete prima di confermare. Se non riusciamo a trovare un linguista con esperienza oncologica documentata in quella combinazione linguistica, lo diciamo.
La conseguenza di un errore è concreta: la Joint Commission indica i fallimenti di comunicazione tra le principali cause degli eventi sentinella per la sicurezza dei pazienti, compresi i momenti in cui l’interpretariato telefonico in tempo reale è la scelta più sicura per la comunicazione urgente con il paziente. Un’avvertenza mancante sul foglietto illustrativo di un dispositivo o un dosaggio errato su un foglietto farmaceutico rientrano in pieno in quel rischio.
Ogni progetto medico che accettiamo viene affidato a un linguista con formazione clinica o scientifica. La revisione segue l’incarico e il prezzo concordato, e la terminologia viene validata rispetto alla gerarchia terminologica dell’autorità di regolamentazione a cui il documento è destinato.
Servizi di traduzione medica per i team delle Life Sciences
Documentazione dei dispositivi medici
Istruzioni per l’uso (IFU), file tecnici, localizzazione delle interfacce software, packaging ed etichettatura. Il regolamento UE MDR 2017/745 richiede le istruzioni per l’uso in tutte le lingue ufficiali dell’UE dei mercati in cui il dispositivo viene venduto.
Documentazione farmaceutica
Riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP), foglietti illustrativi, opuscoli informativi per i pazienti ed etichettatura per le presentazioni alle autorità regolatorie a EMA, FDA, MHRA e autorità nazionali.
Cartelle cliniche e ricerca
Cartelle cliniche, lettere di dimissione, riviste mediche, articoli di ricerca e white paper scientifici per ospedali, istituti accademici e organizzazioni di ricerca in tutto il mondo.
Materiali per i fornitori sanitari
Opuscoli informativi per i pazienti, lettere di appuntamento, moduli di consenso e comunicazioni cliniche per la traduzione per strutture sanitarie, tra cliniche, ospedali e studi privati che servono popolazioni di pazienti multilingue.
Interpretariato telefonico per la sanità
Interpretariato telefonico in tempo reale per appuntamenti programmati e comunicazione urgente con i pazienti, dove l’interpretazione in presenza non è disponibile. Interpreti medici professionisti garantiscono accuratezza e riservatezza sia per gli operatori sia per i pazienti.
I settori in cui operiamo
- Settore farmaceutico
- Dispositivi medici
- Ricerca clinica e CRO
- Ospedali e cliniche
- Assicurazione sanitaria
- Ricerca accademica e nelle Life Sciences
- Affari regolatori
Formati di file accettati
Lingue disponibili
FranceseTedescoSpagnoloItalianoPortogheseOlandesePolaccoRumenoCecoUnghereseAraboCinese (semplificato)GiapponeseCoreanoHindiTurcoUcraino+ tutte le 24 lingue ufficiali dell’UE
La voce dei nostri clienti
“La nostra associazione si affida a BeTranslated da diversi anni, tra le altre cose, per la traduzione del nostro rapporto annuale. Siamo molto soddisfatti del loro +”
Florence G.
Recensione Google (INTL), un anno fa
Traduzione, lingua originale: francese
“Un'eccellente agenzia di traduzione professionale! Abbiamo usufruito dei loro servizi diverse volte come famiglia: comunicazione cordiale e competente, scadenze rapide e +”
Stas C.
Recensione Google (SL), 3 mesi fa
Traduzione, lingua originale: russo
“Ho apprezzato molto lavorare con BeTranslated. È un'agenzia di traduzione professionale con una vasta esperienza in ambito SEO. La comunicazione è stata chiara e sono +”
bas W.
Recensione Google (SL), 3 mesi fa
Traduzione, lingua originale: olandese
Perché ci scelgono
Accreditamenti e conformità
In linea con la ISO 17100
Standard internazionale per i servizi di traduzione
QA in linea con la ISO 13485
Sistema qualità per dispositivi medici
Conforme al Regolamento UE 2017/745 (MDR)
Tutte le 24 lingue ufficiali UE
Esperienza nelle pratiche FDA
IND, NDA, ANDA, 510(k), PMA
Protocolli per i dati dei pazienti
De-identificazione e accordo di riservatezza su richiesta
Pronti per CRO e aziende farmaceutiche
Pensati per organizzazioni di ricerca clinica
Traduzione medica: domande comuni
Sì. Tutti i traduttori medici di BeTranslated possiedono un background accademico o professionale in medicina, farmacia, Life Sciences o una disciplina sanitaria affine. Le sole competenze linguistiche non bastano per la traduzione medica: la competenza di settore è un requisito di base, non un elemento distintivo. Applichiamo inoltre rigorosi protocolli di riservatezza, con un NDA su richiesta. I testi generati automaticamente vengono sempre rivisti da specialisti e il livello di qualità segue il prezzo concordato. Abbiniamo ogni progetto a un traduttore con competenza documentata nell’area clinica pertinente.
Sì. Il regolamento UE MDR 2017/745 richiede che le istruzioni per l’uso e l’etichettatura siano rese disponibili nella lingua o nelle lingue ufficiali degli Stati membri dell’UE in cui il dispositivo viene immesso sul mercato. La mancata conformità può portare al ritiro del dispositivo dal mercato. Forniamo traduzioni conformi per tutte le 24 lingue ufficiali dell’UE.
Il processo dipende dall’incarico e dal prezzo concordato: o traduce uno specialista qualificato e un secondo specialista rivede il testo (principio dei quattro occhi), o traduce un traduttore giurato e uno specialista controlla, oppure si seguono tre fasi in linea con la norma ISO 17100, cioè traduzione, revisione di un secondo linguista e rilettura stilistica. Per i documenti critici per la presentazione, è disponibile su richiesta una revisione tramite back-translation.
Su richiesta traduttori e project manager firmano un NDA che copre i materiali del progetto, per verificare i documenti e garantire la riservatezza. Applichiamo rigorosi protocolli di gestione dei dati allineati ai requisiti del GDPR. Gli identificativi dei pazienti vengono gestiti secondo i requisiti di de-identificazione della tua organizzazione. I testi generati automaticamente vengono sempre rivisti da specialisti e il livello di qualità segue il prezzo concordato.
Copriamo oltre 50 lingue per i contenuti medici, comprese tutte le lingue ufficiali dell’UE, arabo, cinese (semplificato e tradizionale), giapponese, coreano, hindi, turco, ucraino e molte altre. Il nostro elenco di lingue copre tutti i mercati richiesti per la conformità delle istruzioni per l’uso ai sensi del regolamento UE MDR e per i principali depositi normativi globali.
Letture consigliate
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Traduzione medica professionale, consegnata in tempo
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Linguisti medici
Revisione a quattro occhi
Oltre 50 lingue