“Wir nutzen regelmäßig die Übersetzungsdienste von BeTranslated und sind mit deren Arbeit sehr zufrieden. Das Team ist professionell und äußerst effizient! Wir können sie +”
Shangri-La P.
Google review (FR), vor 2 Jahren
Translated from French
Medizinische Übersetzung
Übersetzung von Medizinprodukten
Wir übersetzen Gebrauchsanweisungen, Kennzeichnungen, Software und Zulassungsunterlagen für Medizinprodukte präzise. Unsere Fachübersetzenden kennen die Anforderungen von EU-MDR und FDA und arbeiten in über 50 Sprachen.
Übersetzungen für Geräte, auf Menschen in Behandlung angewiesen sind
Die Übersetzung von Medizinprodukten zählt zu den anspruchsvollsten Aufgaben unseres Fachs, denn die Patientensicherheit und die behördliche Zulassung hängen gleichermaßen davon ab. Jeder Text, vom Benutzerhandbuch bis zur Softwareoberfläche, muss präzise, kulturell angemessen und mit den Standards jedes Marktes konform sein. Unsere Fachleute für medizinische Übersetzung verbinden fundierte klinische Terminologie mit einem Verständnis dafür, wie Geräte am Krankenbett tatsächlich eingesetzt werden.
Eine falsch übersetzte Anweisung oder Sicherheitswarnung kann Menschen in Behandlung gefährden und eine Produkteinführung verzögern, daher behandeln wir jedes Geräteprojekt mit der Sorgfalt, die die Aufsichtsbehörden erwarten. Fachübersetzende, die die Anforderungen von EU-MDR und FDA kennen, bearbeiten Ihre Gebrauchsanweisungen, Kennzeichnungen und Zulassungsunterlagen, und wir können jederzeit eine beglaubigte Dokumentenübersetzung ergänzen, wenn eine Behörde dies verlangt. Für kombinierte Arzneimittel-Geräte-Produkte hält unser Team für pharmazeutische Übersetzung die Terminologie über das gesamte Dossier hinweg konsistent.
Bei Schulungen für Klinikpersonal, Produktvorführungen und Audits vor Ort sorgen zuverlässige Dolmetschleistungen dafür, dass Anwendungshinweise ohne Missverständnisse ankommen.
Was wir für Medizinprodukte übersetzen
Handbücher für Diagnosegeräte
Anleitungen und Oberflächentexte für MRT-, CT- und Röntgensysteme, übersetzt, damit medizinisches Fachpersonal komplexe Geräte sicher in der eigenen Sprache bedient.
Tragbare Gesundheitsmonitore
Einrichtungsanleitungen, Warnhinweise und App-Texte für Herzfrequenzmesser, Glukosesensoren und Fitness-Tracker, die zu Hause verwendet werden.
Chirurgische und implantierbare Geräte
Anwendungs-, Wartungs- und Patientenversorgungsdokumentation für chirurgische Instrumente, Herzschrittmacher, Stents und Prothesen, bei denen Präzision keine Option, sondern Pflicht ist.
Gebrauchsanweisungen, Kennzeichnung und Sicherheitswarnungen
Gebrauchsanweisungen, Produktkennzeichnungen und Sicherheitswarnungen, aufbereitet nach dem Sprachniveau und der rechtlichen Formulierung, die jeder Markt verlangt.
Software und Oberflächentexte
Gerätefirmware, Begleit-Apps und Bildschirmmenüs, lokalisiert, damit die Oberfläche für alle, die das Gerät bedienen oder nutzen, natürlich lesbar ist.
Zulassungsunterlagen (EU-MDR, FDA)
Technische Dokumentationen, klinische Bewertungsberichte und Zulassungsdokumente, übersetzt in die Terminologie, die bei EMA, FDA und benannten Stellen erwartet wird.
Was unsere Kundschaft sagt
“Die Zusammenarbeit mit BeTranslated hat mir sehr gefallen. Sie sind eine professionelle Übersetzungsagentur mit umfassender SEO-Expertise. Die Kommunikation war klar und +”
bas W.
Google review (SL), vor 3 Monaten
Translated from Dutch
“Ich habe kürzlich den Übersetzungsdienst BeTranslated France in Anspruch genommen und die Erfahrung war absolut bemerkenswert. Die Übersetzer waren kompetent +”
David B.
Google review (FR), vor 2 Jahren
Translated from French
Häufige Fragen zur Übersetzung von Medizinprodukten
Wir decken Diagnosegeräte, tragbare Gesundheitsmonitore, chirurgische Instrumente, implantierbare Geräte und Laborsysteme ab. Dazu gehören Gebrauchsanweisungen, Kennzeichnungen, Softwareoberflächen, Sicherheitswarnungen und Zulassungsunterlagen.
Ja. Unsere Fachübersetzenden für Medizinprodukte arbeiten nach den Formulierungs- und Sprachniveaustandards von EU-MDR und FDA und stimmen die Terminologie auf die Anforderungen benannter Stellen und anderer Aufsichtsbehörden ab.
Wir lokalisieren Firmware-Meldungen, Inhalte von Begleit-Apps und Bildschirmmenüs und halten die Texte innerhalb der Längenvorgaben sowie konsistent mit dem gedruckten Handbuch und der Kennzeichnung.
Wir erstellen für jedes Unternehmen ein eigenes Projektglossar und ein Translation Memory, sodass ein Begriff im Handbuch, in der Kennzeichnung und in der Zulassungsakte jedes Mal gleich lautet. Das beschleunigt auch die Aktualisierung späterer Versionen.
Wenn eine Behörde dies verlangt, liefern wir eine beglaubigte Übersetzung für Behörden mit einer unterzeichneten Richtigkeitsbestätigung. Nennen Sie uns den Zielmarkt, und wir bestätigen genau, welche Form der Beglaubigung gilt.
5.0/5,0 aus 168 Google-Bewertungen
Übersetzung von Medizinprodukten: Sprechen Sie mit unseren Fachleuten
Senden Sie uns die Gerätedokumentation, Zielmärkte und etwaige behördliche Fristen. Wir finden die passende medizinische Fachperson, klären den Beglaubigungsbedarf und erstellen so schnell wie möglich ein klares Angebot.
Regulatorische Expertise
Fachleute für Medizingeräte
Vertrauliche Bearbeitung